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新《办法》本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则，明确了8种不予注册的情形，如申请材料弄虚作假，不真实；产品配方科学性、安全性依据不充足；申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力；申请人逾期不能确认现场核查日期，拒绝或者不配合现场核查、抽样检验；现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求等。碧 瑶
碧 瑶“对慢阻肺患者来说，首选推荐吸入药物治疗。”杨汀表示，一些患者觉得使用吸入药物装置很困难，只用口服药，但吸入药物能直接通过呼吸带入气道，在病变部位发挥作用，起效快，且避免口服药的全身副作用。另外，一个装置可以有一种、两种甚至三种药物放在一起，起到药物之间的彼此协同作用，实现1+1＞2的效果。因装置使用麻烦，部分患者不愿使用吸入药物，也是一大误区。碧 瑶
“慢阻肺的高危人群主要是长期危险因素暴露的人群，包括长期吸烟者、二手烟暴露者，长期生活在室内外空气污染环境的人群，接触粉尘及有害气体者等。”杨汀强调，儿童期有反复的呼吸系统感染史、有慢阻肺家族史人群，感染肺结核等导致慢性气道炎症、气道扭曲甚至结构破坏的人群，也属于高危人群，建议及早进行肺功能检查。《碧 瑶》
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